הסמכות ואיכות
איכות היא הבסיס לכל תוצאה

ב-NOVALYTICA אנו רואים באיכות, אמינות ושקיפות מקצועית חלק בלתי נפרד מכל תהליך בדיקה.

אנו עובדים עם מעבדות מקצועיות ומובילות באירופה, תוך התאמת המעבדה, שיטת הבדיקה וההסמכה הנדרשת לצורכי הלקוח, למוצר ולדרישות הרגולטוריות הרלוונטיות.

בדיקות תחת הסמכת ISO/IEC 17025

חלק נרחב מהבדיקות המוצעות באמצעות NOVALYTICA מבוצע במעבדות המוסמכות בהתאם לתקן הבינלאומי ISO/IEC 17025, בכפוף לתחום ולהיקף ההסמכה הספציפי של המעבדה ושל שיטת הבדיקה.

תקן ISO/IEC 17025 מתייחס, בין היתר, לכשירות המקצועית של המעבדה, לאי-תלות ולפעילות עקבית של מערך הבדיקות.

בכל דרישה לביצוע בדיקה תחת הסמכה, אנו בוחנים את Scope of Accreditation הרלוונטי ומוודאים התאמה ככל שנדרש בין המטריצה, האנליט, שיטת הבדיקה והיקף ההסמכה.

התאמה לדרישות ותקנים בינלאומיים

בהתאם לסוג הבדיקה והפרויקט, העבודה יכולה להתבצע על בסיס שיטות ותקנים מוכרים כגון:

ISO, EN, ASTM, EPA, USP, Ph. Eur. ושיטות רגולטוריות או ולידטיביות נוספות, בהתאם לתחום הפעילות ולדרישת הלקוח.

כאשר קיימת דרישה רגולטורית, מפרט לקוח או שיטה מוגדרת, צוות NOVALYTICA בוחן את הדרישה מול המעבדה לפני תחילת העבודה, במטרה לוודא שהבדיקה המוצעת מתאימה לצורך המקצועי והרגולטורי של הפרויקט.

איכות מתחילה עוד לפני שהדגימה מגיעה למעבדה

מבחינתנו, איכות אינה מסתכמת באנליזה עצמה.

התהליך מתחיל כבר בשלב אפיון הדרישה וכולל, בהתאם לפרויקט:

בחירת המעבדה המתאימה לבדיקה
בחינת שיטת הבדיקה וההסמכה הרלוונטית
הגדרת מטריצה, אנליטים, LOQ/LOD ודרישות מקצועיות נוספות
הנחיות לכמות הדגימה, כלי הדיגום ותנאי האחסון
תכנון השילוח ותנאי הטמפרטורה הנדרשים
מעקב אחר קליטת הדגימה במעבדה
ליווי מקצועי ותקשורת שוטפת לאורך תהליך הבדיקה
העברת דוחות ותוצאות ללקוח
שקיפות מקצועית

לא כל בדיקה חייבת להתבצע תחת הסמכה, ולא כל שיטה נמצאת בהכרח בתחום ההסמכה של כל מעבדה.

לכן, כאשר קיימת דרישה לביצוע בדיקה תחת הסמכה, אנו בודקים זאת באופן פרטני בהתאם לבדיקה המבוקשת ולא מסתפקים בהסמכה כללית של המעבדה.

במידת הצורך ניתן לקבל מאיתנו את תעודת ההסמכה, ה-Scope הרלוונטי ופרטי שיטת הבדיקה לצורך בחינה מקצועית או רגולטורית.

כתובת אחת. סטנדרט מקצועי אחד.

NOVALYTICA מחברת בין התעשייה הישראלית ליכולות מעבדתיות מתקדמות באירופה, תוך ניהול מקצועי של התהליך משלב הדרישה ועד לקבלת התוצאה.

המטרה שלנו פשוטה: לא רק למצוא מעבדה שיודעת לבצע את הבדיקה, אלא לוודא שנבחר הפתרון המעבדתי הנכון לצורך של הלקוח.

עבודה לפי תקן ISO 17025 לדרישות כלליות לכשירות מעבדות בדיקה וכיול.

תהליכי בקרת איכות מובנים, כיול ואימות שיטות שוטף.

תיעוד מלא ועקיבות דגימות לכל אורך תהליך הבדיקה.