בדיקות מעבדה לתעשיית הקוסמטיקה
מעטפת מקצועית למוצרי קוסמטיקה וטיפוח אישי
פיתוח ושיווק של מוצר קוסמטי דורשים הרבה יותר מבדיקה אחת.
בטיחות המוצר, איכות מיקרוביולוגית, יעילות מערכת השימור, יציבות הפורמולציה, התאמה לאריזה, בטיחות בשימוש והיכולת לבסס את הטענות השיווקיות של המוצר הם חלק בלתי נפרד מתהליך הפיתוח, בקרת האיכות וההכנה לשוק.
NOVALYTICA מעניקה ליצרנים, יבואנים, מותגים, מפתחי פורמולציות וחברות קוסמטיקה בישראל גישה למגוון רחב של שירותי מעבדה באמצעות שיתופי פעולה עם מעבדות מקצועיות באירופה.
אנחנו מלווים את הלקוח משלב הבנת המוצר ואפיון הבדיקות הנדרשות, דרך בחירת המעבדה והשיטה המתאימות, ועד לאיסוף הדגימות, השילוח, המעקב וקבלת התוצאות.
בדיקות מיקרוביולוגיות
איכות מיקרוביולוגית היא אחד המרכיבים המרכזיים בבטיחות ובאיכות של מוצר קוסמטי.
ניתן לבצע מגוון בדיקות למוצרי קוסמטיקה, חומרי גלם ומים המשמשים בתהליכי הייצור, בהתאם לסוג המוצר ולדרישות הפרויקט.
בין הבדיקות:
-
Total Aerobic Microbial Count
-
Yeasts & Molds
-
Staphylococcus aureus
-
Pseudomonas aeruginosa
-
Candida albicans
-
Escherichia coli
-
בדיקות מיקרואורגניזמים מוגדרים
-
בדיקות איכות מיקרוביולוגית למוצר מוגמר
-
בדיקות חומרי גלם
-
בדיקות מים לתעשיית הקוסמטיקה
בהתאם לבדיקה ניתן לבחון עבודה לפי תקנים רלוונטיים מסדרת תקני ISO לקוסמטיקה, לרבות ISO 17516, ISO 21149 ותקנים נוספים בהתאם למיקרואורגניזם ולמוצר.
Challenge Test
בדיקת יעילות מערכת השימור
Preservative Efficacy Test, המוכרת גם כ-Challenge Test, נועדה להעריך את יכולתה של מערכת השימור במוצר הקוסמטי להגן עליו מפני התפתחות מיקרוביאלית.
הבדיקה חשובה במיוחד בפורמולציות המכילות מים ובמוצרים שבהם קיימים תנאים המאפשרים התפתחות של מיקרואורגניזמים.
במהלך המחקר המוצר נחשף באופן מבוקר למיקרואורגניזמים מוגדרים ונבדקת הירידה בריכוזם בנקודות זמן שונות.
בהתאם למוצר ולדרישות הפרויקט ניתן לבחון ביצוע לפי ISO 11930 או שיטות רלוונטיות אחרות.
בדיקות יציבות - Stability Testing
מוצר קוסמטי צריך לשמור על איכותו, המראה שלו והמאפיינים הפיזיקליים, הכימיים והמיקרוביולוגיים שלו לאורך חיי המדף הצפויים.
מחקרי יציבות מאפשרים לבחון כיצד הפורמולציה מתנהגת לאורך זמן ובתנאי אחסון שונים.
ניתן לבנות תכניות הכוללות:
-
Accelerated Stability
-
Real-Time Stability
-
תנאי טמפרטורה שונים
-
Temperature Cycling
-
Freeze-Thaw Cycles
-
Centrifugation
-
Appearance
-
שינויי צבע וריח
-
שינויי מרקם
-
pH
-
Viscosity
-
Density
-
Phase Separation
-
פרמטרים כימיים ומיקרוביולוגיים בהתאם למוצר
תכנית המחקר מותאמת לפורמולציה, לסוג המוצר, לאריזה, לתנאי האחסון ולמטרת הבדיקה.
Packaging Compatibility
התאמה בין המוצר לאריזה
האריזה היא חלק בלתי נפרד מהמוצר הקוסמטי.
אינטראקציה בין הפורמולציה לבין חומרי האריזה עלולה להשפיע על יציבות המוצר, צבעו, ריחו, המרקם שלו, פעילות הרכיבים ואף על תפקוד האריזה עצמה.
ניתן לשלב בדיקות Packaging Compatibility כחלק ממחקרי היציבות ולבחון את המוצר באריזה שבה הוא מיועד להגיע לצרכן.
בדיקות קליניות ודרמטולוגיות
כשהמוצר פוגש את המשתמש
בדיקות קליניות מאפשרות להעריך את בטיחות המוצר ואת תגובת העור אליו בתנאי שימוש מוגדרים.
באמצעות שיתופי הפעולה שלנו ניתן לבחון מגוון מחקרים על מתנדבים בהתאם לסוג המוצר, אזור השימוש, אוכלוסיית היעד ומטרת המחקר.
בין השירותים:
-
Patch Test
-
Dermatological Test
-
Skin Compatibility
-
Irritation Assessment
-
HRIPT
-
Repeated Application Studies
-
בדיקות התאמה לעור רגיש
-
בדיקות תחת פיקוח דרמטולוגי
-
בדיקות בטיחות בשימוש
פרוטוקול המחקר נבנה בהתאם למוצר ולטענה שאותה מבקשים לבחון או לבסס.
HRIPT
Human Repeat Insult Patch Test
HRIPT הוא מחקר קליני הכולל חשיפה עורית חוזרת למוצר במסגרת פרוטוקול מוגדר.
המחקר משמש להערכת תגובות עוריות, לרבות פוטנציאל לגירוי ולסנסיטיזציה, בהתאם לתכנון המחקר ולמוצר הנבדק.
הבדיקה מתבצעת על מתנדבים תחת פרוטוקול מקצועי ויכולה לשמש כחלק ממערך הבטיחות והתמיכה המדעית של מוצר קוסמטי.
בדיקות עיניים ו-No Tears
עבור מוצרים המיועדים לאזור העיניים, מוצרים לילדים ומוצרים שבהם קיימת אפשרות למגע עם העיניים, ניתן לבחון פתרונות להערכת התאמה ובטיחות בהתאם לסוג המוצר.
בין האפשרויות:
-
Eye Irritation Potential
-
Ophthalmological Compatibility
-
בדיקות תחת פיקוח אופתלמולוגי
-
תמיכה בטענות הקשורות להתאמה לאזור העיניים
-
הערכת טענות מסוג No Tears בהתאם לפרוטוקול מתאים
הבדיקה המתאימה נקבעת לפי סוג המוצר, אופן השימוש והטענה המבוקשת.
Claims Support
ביסוס טענות שיווקיות באמצעות נתונים
טענות שיווקיות של מוצר קוסמטי צריכות להיתמך בראיות מתאימות.
כאשר מותג רוצה להצהיר על השפעה מסוימת של המוצר, ניתן לבנות מחקר המותאם ל-Claim שאותו מבקשים לבסס.
ניתן לבחון Claims כגון:
-
Moisturizing / Hydration
-
Anti-Wrinkle
-
Firming
-
Elasticity
-
Smoothing
-
Skin Barrier
-
Sebum Control
-
Skin Redness
-
Brightening
-
Radiance
-
Sensitive Skin
-
Long-Lasting Effect
-
Consumer Perception
-
User Satisfaction
בהתאם לטענה ניתן לשלב Instrumental Testing, Clinical Evaluation, Dermatological Evaluation, Image Analysis ו-Consumer Studies.
המטרה היא להפוך טענה שיווקית לתוצאה הניתנת למדידה ולתמיכה מדעית.
בדיקות יעילות - Efficacy Testing
מעבר לבטיחות, ניתן לבחון האם המוצר מספק את הביצועים שלשמם פותח.
מחקרי יעילות יכולים לכלול מדידות אינסטרומנטליות, הערכה קלינית, צילום וניתוח תמונה, הערכה מקצועית ושאלוני צרכנים.
תכנון המחקר נעשה בהתאם לסוג המוצר ול-Claim המבוקש, כך שהנתונים המתקבלים יהיו רלוונטיים למטרה שלשמה נערך המחקר.
בדיקות כימיות ואנליטיות
ניתן לבצע מגוון בדיקות כימיות ואנליטיות עבור חומרי גלם, רכיבים פעילים ומוצרים קוסמטיים מוגמרים.
בהתאם למוצר ולמטרת הבדיקה ניתן לבחון:
-
Heavy Metals
-
Elemental Analysis
-
Preservatives
-
Fragrance Allergens
-
Allergens
-
Residual Solvents
-
Impurities
-
Active Ingredients
-
Assay
-
pH
-
Water Content
-
Alcohol Content
-
מזהמים כימיים
-
חומרים אסורים או מוגבלים
-
Characterization של חומרי גלם ומוצרים
כאשר אין שיטת מדף מתאימה, ניתן לבחון גם פיתוח, התאמה או ולידציה של שיטה אנליטית בהתאם למטריצה ולדרישות הפרויקט.
מוצרי הגנה מהשמש - SPF & UVA
עבור מוצרי הגנה מהשמש ניתן לבחון מגוון שירותים ומחקרים להערכת ביצועי המוצר.
בהתאם לסוג המוצר, שוק היעד והטענות המבוקשות ניתן לבחון:
-
SPF Testing
-
UVA Protection
-
Water Resistance
-
Photostability
-
בדיקות נוספות לתמיכה בטענות של מוצרי הגנה מהשמש
השיטה והפרוטוקול נקבעים בהתאם למוצר, לדרישות הרלוונטיות ולשוק שבו המוצר מיועד להימכר.
CPSR ובטיחות מוצר קוסמטי
Cosmetic Product Safety Report
עבור מוצרים קוסמטיים המיועדים לשוק האירופי, CPSR - Cosmetic Product Safety Report הוא חלק מרכזי מדרישות הבטיחות במסגרת תיק המידע של המוצר.
בהתאם לפרויקט ניתן לסייע בריכוז וביצוע הבדיקות והנתונים המעבדתיים הנדרשים לתהליך הערכת הבטיחות, לרבות:
-
נתונים כימיים ופיזיקליים
-
איכות מיקרוביולוגית
-
Challenge Test
-
Stability
-
מידע על חומרי גלם
-
Impurities
-
מידע רלוונטי על האריזה
-
נתוני בטיחות ומחקרים נוספים בהתאם למוצר
הדרישות נקבעות באופן פרטני בהתאם לפורמולציה, אופן השימוש, אזור השימוש, אוכלוסיית היעד ושוק היעד.
חומרי גלם, פורמולציות ו-R&D
בדיקות מעבדה אינן מתחילות רק כאשר המוצר מוכן לשיווק.
אנחנו יכולים ללוות חברות גם בשלבי המחקר והפיתוח ולבחון חומרי גלם, רכיבים פעילים ופורמולציות חדשות.
ניתן לבחון:
-
Characterization
-
Purity
-
Assay
-
Active Ingredients
-
Impurities
-
Contaminants
-
Heavy Metals
-
Microbiology
-
Stability
-
Preservative System
-
פיתוח והתאמת שיטות אנליטיות
כאשר מדובר במוצר חדש או בדרישה שאינה בדיקת מדף, אנחנו עובדים יחד עם הלקוח והצוות המקצועי במעבדה כדי להבין מה צריך לבדוק, באיזו שיטה ומהי מטרת התוצאה.
תקנים ודרישות בינלאומיות
בהתאם לסוג הבדיקה, השיטה והמעבדה המבצעת, ניתן לבחון עבודה בהתאם לתקנים, שיטות ומסגרות בינלאומיות רלוונטיות, לרבות:
ISO/IEC 17025
הסמכת מעבדות לביצוע פעילויות בדיקה וכיול בהתאם להיקף ההסמכה הספציפי של המעבדה.
ISO 11930
Evaluation of the Antimicrobial Protection of a Cosmetic Product.
ISO 17516
Microbiological Limits for Cosmetics.
ISO 21149
Enumeration and Detection of Aerobic Mesophilic Bacteria.
ISO 22716
Good Manufacturing Practices לעולם הקוסמטיקה, המתייחס להיבטים של ייצור, בקרה, אחסון ומשלוח.
וכן תקני ISO ושיטות נוספות הרלוונטיים לבדיקות מיקרוביולוגיות, בטיחות, יציבות ויעילות של מוצרי קוסמטיקה.
עבור מוצרים המיועדים לשוק האירופי ניתן לבחון את דרישות הפרויקט גם בהתייחס ל-Regulation (EC) No 1223/2009 on Cosmetic Products, לרבות הדרישות הרלוונטיות לבטיחות המוצר ול-CPSR.
ההתאמה להסמכה, לתקן, לשיטה או לדרישה רגולטורית נבדקת באופן פרטני עבור כל בדיקה ופרויקט.
למה NOVALYTICA?
לא תמיד הלקוח מגיע עם רשימת בדיקות מוכנה.
לעיתים הוא מגיע עם שאלה פשוטה:
"יש לנו מוצר קוסמטי חדש. מה אנחנו צריכים לבדוק?"
מכאן אנחנו מתחילים.
אנחנו לומדים את המוצר, הפורמולציה, אופן השימוש, שוק היעד והטענות שהלקוח רוצה להציג, ומסייעים לאפיין את סל הבדיקות המתאים.
אפיון מקצועי
הבנת המוצר, הצורך והמטרה לפני בחירת הבדיקה.
מגוון רחב של יכולות
ממיקרוביולוגיה ו-Challenge Test ועד Stability, בדיקות קליניות, HRIPT, Claims, SPF ובדיקות כימיות מתקדמות.
גישה למעבדות באירופה
חיבור בין הצרכים של התעשייה הישראלית לבין יכולות מעבדה מקצועיות ומתקדמות באירופה.
חיבור בין אנשי המקצוע
בפרויקטים מורכבים ניתן לחבר בין אנשי האיכות, הרגולציה והפיתוח של הלקוח לבין הצוותים המדעיים והמקצועיים במעבדה.
מעטפת לוגיסטית
איסוף דגימות, הכנה לשילוח, שילוח בינלאומי ומעקב אחר הגעת הדגימות למעבדה.
כתובת אחת לאורך כל הדרך
מהשאלה הראשונה ועד לקבלת התוצאות, NOVALYTICA מרכזת את התהליך עבור הלקוח.
מוצר אחד. הרבה שאלות. כתובת אחת.
מ-Challenge Test ועד בדיקות קליניות. מיציבות ועד Claims. מחומר הגלם ועד למוצר המוגמר.
NOVALYTICA מחברת את תעשיית הקוסמטיקה בישראל ליכולות מעבדה מקצועיות באירופה, ומעניקה ללקוח מעטפת אחת שמלווה אותו לאורך התהליך.